|
Kopovidon olarak da bilinen Vinilpirolidon ve Vinilasetat Kopolimeri (VP/VA Kopolimer), tabletlerde ve granüllerde kullan?lan çok yönlü bir ba?lay?c?d?r. Mükemmel film olu?turma özellikleri, yap??ma ve yüzey aktivitesi gösterir.
Farmasötiklerde do?rudan s?k??t?rma için kuru ba?lay?c? olarak ve tabletler, kapsüller ve granüllerde ?slak granülasyon için ba?lay?c? olarak kullan?l?r. ?yi plastisite ve dü?ük cam geçi? s?cakl???, onu kat? dispersiyonlar haz?rlamak için s?cak eriyik ekstrüzyona uygun hale getirerek ilac?n çözünürlü?ünü ve biyoyararlan?m?n? artt?r?r.
Ayn? zamanda hassas formülasyonlar için neme duyarl? mükemmel bir ba?lay?c?d?r.
Yap? formülü:
Görünüm: Beyaz veya sar?ms? beyaz toz
CDE kay?t numaras?: F20240000242
Uygulama: Islak granülasyon, kuru granülasyon ve do?rudan s?k??t?rma yoluyla oral preparat için ba?lay?c?;
Film kaplama için film olu?turma; Kat? dispersiyon için çözücü.
PVPVA64 |
|
pH de?eri |
3.0-7.0 |
K De?eri |
25.2-30.8 |
Aldehitler (ppm) |
≤500 |
Peroksitler (ppm) |
≤400 |
Hidrazin (ppm) |
≤1 |
Monomerler(Kal?nt? VP+Kal?nt? VA) (%) |
0.001 |
Safs?zl?k A(2-Pirolidone) (%) |
≤0,5 |
Kurutma Kayb? (%) |
≤5,0 |
Sülfatlanm?? Kül(%) |
≤0,1 |
A??r Metaller(ppm) |
≤20 |
VA içeri?i (%) |
35,3-42 maks. |
Azot (%) |
7.0-8.0 |
Tüm ürünler Ph. Eur, USP/NF, JP,BP analiz sertifikas?na uygundur.
PH de?eri 3,0 ile 7,0 aras?nda de?i?ir. K De?eri 25,2 ile 30,8 aras?ndad?r. Aldehit içeri?i milyonda 500 parçadan (ppm) daha az olarak ölçülür. Peroksit seviyesi 400 ppm'in alt?nda tutulur.
Hidrazin içeri?i 1 ppm'de veya alt?ndad?r. VP kal?nt?s?n? ve VA kal?nt?s?n? içeren monomerlerin yüzdesi %0,001'dir.
Safs?zl?k A, özellikle 2-Pirolidonun %0,5'ten fazla olmamas? gerekir. Kurutma kayb?n?n %5,0'a e?it veya daha az oldu?u belirtilmektedir.
Sülfatlanm?? kül içeri?i %0,1'e e?it veya daha az olmal?d?r. A??r metal içeri?i maksimum 20 ppm ile s?n?rl?d?r. VA içeri?i %35,3 ile %42 aras?ndad?r ve maksimum %35,3-42'dir.
Son olarak nitrojen içeri?i %7,0 ila %8,0 aras?nda de?i?ir.
Ürünlerimiz nakliye ve depolama s?ras?nda güvenli?i sa?lamak ve kaliteyi korumak için özenle paketlenir. Tipik olarak, nem emilimini ve kirlenmeyi önlemek için her biri koruyucu PE (polietilen) torbalarla kapl?, sa?lam 25 kg'l?k plastik variller veya fiber variller içinde paketlenirler. Farkl? mü?terilerin benzersiz paketleme ihtiyaçlar?n?n olabilece?ini biliyoruz ve bu gereksinimleri kar??lamak için özel talepleri kar??lamaktan mutluluk duyuyoruz.
Depolama için ürünlerin bütünlü?ünü korumak amac?yla s?k? kaplarda saklanmas? önemlidir. Bu, ürünün performans?n? etkileyebilecek hava ve neme maruz kalman?n önlenmesine yard?mc? olur. Varilleri do?rudan güne? ?????ndan ve a??r? s?cakl?klardan uzak, serin ve kuru bir yerde saklaman?z? öneririz. Uygun saklama ko?ullar?, ürünün zaman içinde etkili ve tutarl? kalmas?n? sa?lamaya yard?mc? olacakt?r.
Ek olarak, her paketin üzerinde parti numaras?, son kullanma tarihi ve kullan?m talimatlar? gibi önemli bilgilerin yer ald??? aç?k etiketler bulunmaktad?r. Bu, kullan?c?lar?n envanterlerini kolayca tan?mlayabilmelerini ve etkili bir ?ekilde yönetebilmelerini sa?lar. Mü?terilerimizin ihtiyaçlar?n? kar??lamak için yaln?zca yüksek kaliteli ürünler de?il, ayn? zamanda güvenilir ve kullan??l? paketleme ve depolama çözümleri sunmaya kendimizi adad?k.
