| Dost?pno??: | |
|---|---|
Kopolimer winylopirolidonu i octanu winylu (kopolimer VP/VA), znany równie? jako kopowidon, to wszechstronne spoiwo stosowane w tabletkach i granulkach. Wykazuje doskona?e w?a?ciwo?ci b?onotwórcze, przyczepno?? i aktywno?? powierzchniow?.
Stosuje si? go jako suche spoiwo do bezpo?redniego prasowania w farmaceutykach oraz jako spoiwo do granulacji na mokro w tabletki, kapsu?ki i granulki. Dobra plastyczno?? i niska temperatura zeszklenia sprawiaj?, ?e nadaje si? do wyt?aczania na gor?co w celu przygotowania sta?ych dyspersji, zwi?kszaj?c rozpuszczalno?? i biodost?pno?? leku.
Jest tak?e doskona?ym, wra?liwym na wilgo? spoiwem do wra?liwych preparatów.
Formu?a struktury:

Wygl?d: Bia?y lub ?ó?tawo-bia?y proszek
Numer rejestru CDE: F20240000242
Zastosowanie: Spoiwo do preparatów doustnych metod? granulacji na mokro, granulacji na sucho i bezpo?redniego prasowania;
B?onotwórcza do powlekania b?onami; Solubilizator do sta?ej dyspersji.
PVP VA64 |
|
Warto?? pH |
3,0-7,0 |
Warto?? K |
25,2-30,8 |
Aldehydy (ppm) |
≤500 |
Nadtlenki (ppm) |
≤400 |
Hydrazyna (ppm) |
≤1 |
Monomery (pozosta?o?? VP + pozosta?o?? VA) (%) |
0.001 |
Zanieczyszczenie A(2-pirolidon) (%) |
≤0,5 |
Strata przy suszeniu (%) |
≤5,0 |
Popió? siarczanowy (%) |
≤0,1 |
Metale ci??kie (ppm) |
≤20 |
Zawarto?? VA (%) |
35,3-42 maks. |
Azot (%) |
7,0-8,0 |
Wszystkie produkty s? zgodne z certyfikatami analizy Ph. Eur, USP/NF, JP, BP.
Warto?? pH waha si? od 3,0 do 7,0. Warto?? K mie?ci si? w przedziale od 25,2 do 30,8. Zawarto?? aldehydów mierzona jest na poziomie mniejszym ni? 500 cz??ci na milion (ppm). Poziom nadtlenków utrzymuje si? poni?ej 400 ppm.
Zawarto?? hydrazyny wynosi 1 ppm lub mniej. Procent monomerów, które obejmuj? reszt? VP i reszt? VA, wynosi 0,001%.
Zanieczyszczenie A, w szczególno?ci 2-pirolidon, nie powinno przekracza? 0,5%. Okre?lono, ?e strata podczas suszenia jest mniejsza lub równa 5,0%.
Zawarto?? popio?u siarczanowego musi by? mniejsza lub równa 0,1%. Zawarto?? metali ci??kich jest ograniczona do maksymalnie 20 ppm. Zawarto?? VA waha si? od 35,3% do 42%, a maksymalna wynosi 35,3-42%.
Wreszcie zawarto?? azotu waha si? od 7,0 do 8,0%.
Nasze produkty s? starannie pakowane, aby zapewni? bezpieczeństwo i zachowa? jako?? podczas transportu i przechowywania. Zazwyczaj pakowane s? w wytrzyma?e plastikowe beczki o masie 25 kg lub beczki z w?ókna, ka?dy wy?o?ony ochronnymi workami z PE (polietylenu), aby zapobiec wch?anianiu wilgoci i zanieczyszczeniu. Rozumiemy, ?e ró?ni klienci mog? mie? unikalne potrzeby w zakresie opakowań i ch?tnie spe?niamy specjalne ?yczenia, aby spe?ni? te wymagania.
Podczas przechowywania wa?ne jest, aby przechowywa? produkty w szczelnych pojemnikach, aby zachowa? ich integralno??. Pomaga to zapobiec nara?eniu na dzia?anie powietrza i wilgoci, które mog?yby mie? wp?yw na dzia?anie produktu. Zalecamy przechowywanie beczek w ch?odnym, suchym miejscu, z dala od bezpo?redniego ?wiat?a s?onecznego i ekstremalnych temperatur. W?a?ciwe warunki przechowywania pomog? zapewni?, ?e produkt pozostanie skuteczny i spójny w czasie.
Dodatkowo na ka?dym opakowaniu znajduje si? wyra?na etykieta zawieraj?ca wa?ne informacje, takie jak numer partii, data wa?no?ci i instrukcje post?powania. Dzi?ki temu u?ytkownicy mog? ?atwo identyfikowa? swoje zapasy i skutecznie nimi zarz?dza?. Zale?y nam na dostarczaniu nie tylko produktów wysokiej jako?ci, ale tak?e niezawodnych i wygodnych rozwi?zań w zakresie pakowania i przechowywania, aby sprosta? potrzebom naszych klientów.