| ?????????: | |
|---|---|
?????????????? Vinylpyrrolidone ??? Vinylacetate (VP/VA Copolymer) ??????????????? Copovidone ?????????????????????????????????????????????????? ??????????????????????????????????? ?????????? ?????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????? ?????? ??????????? ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ??????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????:

??????????????: ????????????????????????
?????????????? CDE: F20240000242
??????????????: ???????????????????????????????????????????????????????? ???????????????????? ??????????????????
??????????????????????????????????? ???????????????????????????????????????
?????? VA64 |
|
???????? |
3.0-7.0 |
?? ???? |
25.2-30.8 |
?????????(ppm) |
≤500 |
????????????(ppm) |
≤400 |
????????(ppm) |
≤1 |
?????????(????????? VP+????????? VA) (%) |
0.001 |
?????????? A(2-?????????) (%) |
≤0.5 |
?????????????????? (%) |
≤5.0 |
?????????? (%) |
≤0.1 |
????????(ppm) |
≤20 |
?????????????????? (%) |
?????? 35.3-42 |
???????? (%) |
7.0-8.0 |
??????????????????????????????????????????????? Ph. Eur, USP/NF, JP,BP
??? pH ??????????? 3.0 ??? 7.0 ??? K ??????????? 25.2 ??? 30.8 ????????????????????????????? 500 ?????????????? (ppm) ?????????????????????????? 400 ppm
???????????????????????????????? 1 ppm ??????????????????????? ????????????????? VP ?????????? VA ??? 0.001%
?????????? A ???????? 2-????????? ?????????? 0.5% ????????????????????????????????????????????????? 5.0%
??????????????????????????????????????? 0.1% ???????????????????????????? 20 ppm ?????? VA ??????????? 35.3% ??? 42% ???????????? 35.3-42%
?????????? ??????????????????????????????????? 7.0 ??? 8.0%
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ??????????????????????????????????????????????????????????? 25 ??. ????????????????? PE (???????????) ?????????????????????????????????????????????????? ??????????????????????????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ???????????????????????????????????????? ?????????????????????????????????????? ?????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????? ?????????????????????????????????????????????????????????????? ???? ?????????? ?????????? ????????????????????? ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ??????????????????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????