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El copolímero de vinilpirrolidona y acetato de vinilo (copolímero VP/VA), también conocido como copovidona, es un aglutinante versátil que se utiliza en tabletas y gránulos. Demuestra excelentes propiedades formadoras de película, adhesión y actividad superficial.
Se utiliza como aglutinante seco para compresión directa en productos farmacéuticos y como aglutinante para granulación húmeda en tabletas, cápsulas y gránulos. Su buena plasticidad y su baja temperatura de transición vítrea lo hacen adecuado para la extrusión de fusión en caliente para preparar dispersiones sólidas, mejorando la solubilidad y biodisponibilidad del fármaco.
También es un excelente aglutinante sensible a la humedad para formulaciones sensibles.
Fórmula de estructura:
Aspecto: Polvo blanco o blanco amarillento
Número de registro CDE: F20240000242
Aplicación: Aglutinante para preparación oral por granulación húmeda, granulación seca y compresión directa;
Formadores de película para recubrimiento de película; Solubilizante para dispersión sólida.
JcJ VA64 |
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valor de pH |
3.0-7.0 |
Valor K |
25,2-30,8 |
Aldehídos (ppm) |
≤500 |
Peróxidos (ppm) |
≤400 |
Hidracina (ppm) |
≤1 |
Monómeros (Residuo VP+Residuo VA) (%) |
0.001 |
Impureza A (2-pirrolidona) (%) |
≤0,5 |
Pérdida por secado (%) |
≤5.0 |
Cenizas sulfatadas(%) |
≤0,1 |
Metales pesados ??(ppm) |
≤20 |
Contenido de VA (%) |
35,3-42 máx. |
Nitrógeno (%) |
7.0-8.0 |
Todos los productos cumplen con los certificados de análisis Ph. Eur, USP/NF, JP, BP.
El valor del pH oscila entre 3,0 y 7,0. El valor K está entre 25,2 y 30,8. El contenido de aldehídos se mide en menos de 500 partes por millón (ppm). El nivel de peróxidos se mantiene por debajo de 400 ppm.
El contenido de hidracina es igual o inferior a 1 ppm. El porcentaje de monómeros, que incluyen el residuo VP y el residuo VA, es del 0,001%.
La impureza A, específicamente 2-pirrolidona, no debe superar el 0,5%. Se especifica que la pérdida por secado es menor o igual al 5,0%.
El contenido de cenizas sulfatadas debe ser inferior o igual al 0,1%. El contenido de metales pesados ??está restringido a un máximo de 20 ppm. El contenido de VA está entre 35,3% y 42%, siendo el máximo 35,3-42%.
Por último, el contenido de nitrógeno varía del 7,0 al 8,0%.
Nuestros productos se empaquetan cuidadosamente para garantizar la seguridad y mantener la calidad durante el tránsito y el almacenamiento. Por lo general, se envasan en robustos bidones de plástico o de fibra de 25 kg, cada uno de ellos forrado con bolsas protectoras de PE (polietileno) para evitar la absorción de humedad y la contaminación. Entendemos que diferentes clientes pueden tener necesidades de embalaje únicas y estaremos encantados de atender solicitudes especiales para cumplir con esos requisitos.
Para el almacenamiento, es importante mantener los productos en recipientes herméticos para mantener su integridad. Esto ayuda a prevenir la exposición al aire y la humedad, que podrían afectar el rendimiento del producto. Recomendamos almacenar los bidones en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa y de temperaturas extremas. Las condiciones de almacenamiento adecuadas ayudarán a garantizar que el producto siga siendo eficaz y constante a lo largo del tiempo.
Además, cada paquete incluye un etiquetado claro que incluye información importante como el número de lote, la fecha de vencimiento y las instrucciones de manipulación. Esto garantiza que los usuarios puedan identificar fácilmente y gestionar su inventario de forma eficaz. Estamos comprometidos a proporcionar no sólo productos de alta calidad sino también soluciones de embalaje y almacenamiento confiables y convenientes para satisfacer las necesidades de nuestros clientes.
El copolímero de vinilpirrolidona y acetato de vinilo (copolímero VP/VA), también conocido como copovidona, es un aglutinante versátil que se utiliza en tabletas y gránulos. Demuestra excelentes propiedades formadoras de película, adhesión y actividad superficial.
Se utiliza como aglutinante seco para compresión directa en productos farmacéuticos y como aglutinante para granulación húmeda en tabletas, cápsulas y gránulos. Su buena plasticidad y su baja temperatura de transición vítrea lo hacen adecuado para la extrusión de fusión en caliente para preparar dispersiones sólidas, mejorando la solubilidad y biodisponibilidad del fármaco.
También es un excelente aglutinante sensible a la humedad para formulaciones sensibles.
Fórmula de estructura:
Aspecto: Polvo blanco o blanco amarillento
Número de registro CDE: F20240000242
Aplicación: Aglutinante para preparación oral por granulación húmeda, granulación seca y compresión directa;
Formadores de película para recubrimiento de película; Solubilizante para dispersión sólida.
JcJ VA64 |
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valor de pH |
3.0-7.0 |
Valor K |
25,2-30,8 |
Aldehídos (ppm) |
≤500 |
Peróxidos (ppm) |
≤400 |
Hidracina (ppm) |
≤1 |
Monómeros (Residuo VP+Residuo VA) (%) |
0.001 |
Impureza A (2-pirrolidona) (%) |
≤0,5 |
Pérdida por secado (%) |
≤5.0 |
Cenizas sulfatadas(%) |
≤0,1 |
Metales pesados ??(ppm) |
≤20 |
Contenido de VA (%) |
35,3-42 máx. |
Nitrógeno (%) |
7.0-8.0 |
Todos los productos cumplen con los certificados de análisis Ph. Eur, USP/NF, JP, BP.
El valor del pH oscila entre 3,0 y 7,0. El valor K está entre 25,2 y 30,8. El contenido de aldehídos se mide en menos de 500 partes por millón (ppm). El nivel de peróxidos se mantiene por debajo de 400 ppm.
El contenido de hidracina es igual o inferior a 1 ppm. El porcentaje de monómeros, que incluyen el residuo VP y el residuo VA, es del 0,001%.
La impureza A, específicamente 2-pirrolidona, no debe superar el 0,5%. Se especifica que la pérdida por secado es menor o igual al 5,0%.
El contenido de cenizas sulfatadas debe ser inferior o igual al 0,1%. El contenido de metales pesados ??está restringido a un máximo de 20 ppm. El contenido de VA está entre 35,3% y 42%, siendo el máximo 35,3-42%.
Por último, el contenido de nitrógeno varía del 7,0 al 8,0%.
Nuestros productos se empaquetan cuidadosamente para garantizar la seguridad y mantener la calidad durante el tránsito y el almacenamiento. Por lo general, se envasan en robustos bidones de plástico o de fibra de 25 kg, cada uno de ellos forrado con bolsas protectoras de PE (polietileno) para evitar la absorción de humedad y la contaminación. Entendemos que diferentes clientes pueden tener necesidades de embalaje únicas y estaremos encantados de atender solicitudes especiales para cumplir con esos requisitos.
Para el almacenamiento, es importante mantener los productos en recipientes herméticos para mantener su integridad. Esto ayuda a prevenir la exposición al aire y la humedad, que podrían afectar el rendimiento del producto. Recomendamos almacenar los bidones en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa y de temperaturas extremas. Las condiciones de almacenamiento adecuadas ayudarán a garantizar que el producto siga siendo eficaz y constante a lo largo del tiempo.
Además, cada paquete incluye un etiquetado claro que incluye información importante como el número de lote, la fecha de vencimiento y las instrucciones de manipulación. Esto garantiza que los usuarios puedan identificar fácilmente y gestionar su inventario de forma eficaz. Estamos comprometidos a proporcionar no sólo productos de alta calidad sino también soluciones de embalaje y almacenamiento confiables y convenientes para satisfacer las necesidades de nuestros clientes.
